苏州工业园区紧抓科技创新"一号动能",重点培育生物医药"一号产业",聚焦新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域,持续加码扶持政策、打造一流产业生态。2021年,国家药监局共批准35款创新医疗器械产品上市,其中5款来自园区,占全省71%,数量位居全省第一,获批产品在全球范围内实现了技术"无人区"的突破。
创新医疗器械对产品创新性有极高要求,是企业创新能力的重要体现。自创新医疗器械"绿色通道"开启至2021年底,国家药监局共批准134款创新医疗器械上市,园区共11款,占全国8.2%、全省50%。
近年来,园区将生物医药产业作为引领未来发展的"一号产业",集聚最优资源,集中最优政策,营造最优环境,推动产业快速发展。2021年3月,园区获批建设国家生物药技术创新中心。同年10月,国家生物中心发布的全国215个生物医药产业园最新排名中,园区综合竞争力以及产业、人才、技术三个单项竞争力,均位列全国第一。
在园区医疗器械创新扶持政策推动下,企业创新项目呈现"百花齐放"的良好局面。集聚相关企业超600家,其中上市公司7家,形成了体外诊断、植介入器械、影像设备和医用材料等优势领域;累计三类医疗器械注册证349个,19个产品进入国家医疗器械创新产品审批"绿色通道",占江苏省40%,多款产品为国内首创或填补国内技术空白。