生物医药产业是苏州引领未来发展的"一号产业",苏州工业园区聚集各类生物医药企业2018家,产业产值达1177亿元,在国家生物医药产业园区综合竞争力评价排名中位列榜首。然而,生物医药产业涉及大量新工艺、新技术、新材料,带来了新的安全风险和监管难题,成为"甜蜜的烦恼"。
一直以来,苏州工业园区高度重视生物医药产业的安全健康发展与风险防范,今年园区创新开展"一号产业安全生产精准提升"专项服务工作(下简称专项服务)。园区应急管理局通过5个月的专项行动,主动服务生物医药企业,对辖区39家GMP认证的重点生物医药企业开展初查、整改、闭环、提升等工作,并进行安全生产个性化画像,创新构建具有园区特色的生物医药产业安全监管机制,多维度、全方位服务企业提升安全管理水平。
苏州工业园区拥有GMP认证医药企业39家,占苏州全市35%以上,其中纯生物医药企业15家,传统医药企业13家,研发医药企业11家。根据园区医药企业特点和前期调研情况,园区应急管理局组织编制了《苏州工业园区生物医药企业安全生产检查评分表》,从合法经营、机构职责、规章制度、教育培训、危化品管理等十个方面精准辅导企业安全生产工作,为每一家医药企业进行"线下检查+线上解答"服务。
通过此次专项服务发现,虽然这39家生物医药企业均不构成重大危险源、不涉及爆炸品、不涉及高危工艺、设施设备本质安全度较好,安全风险总体可控,但随着生物医药产业多样化、快速化发展,企业在安全生产管理体系建设等方面的不足日益凸显,安全生产工作面临较多难点和问题。据统计,专项服务检查共发现隐患712项,均为一般隐患。
这些隐患反映出企业安全生产管理基础相对薄弱。部分企业存在建议提升的安全管理事项超过30项,安全生产管理制度方面存在较大缺失,其中文件制度、教育培训、台帐资料等安全基础管理占比达70%。生物医药企业在快速发展过程中,安全生产基础管理存在脱节。其次,这些企业对于危险化学品的日常管理不够规范。生物医药企业基本需要使用少量危化品。部分甲类仓库物资的墙间距、垛间距不合规、桥架未进行接地跨接;中间仓库部分电气设备不符合防爆要求;储存柜则存在出入库登记缺失、MSDS(化学品安全数据说明书)与储存的物资不匹配等情况;储罐方面存在安全附件未按规定进行设置,定期检测维护记录缺失等问题。
此外,这些企业安全生产标准化水平还不高。安全生产标准化是企业安全管理水平的重要体现,然而这39家GMP认证的生物医药企业无一通过安全生产二级标准化认证。这些企业的安全生产水平相与"一号产业"高质量发展的要求存在较大差距。
下一步,园区安全生产联盟将强化行业自律,与园区应急管理局行动支部党建工作充分融合,借助"互查、互学、互助"的联盟优势,依托标杆企业以优带差、以点带面,共享优势资源,建设生物医药产业安全生产实训基地,提升园区医药企业整体安全生产水平。