今年1至7月,园区新增进入国家医疗器械创新产品审批"绿色通道"产品6个,总计达41个(22个产品获批上市);新增三类医疗器械证51个,同比增长19%。
2007年,独墅湖畔两幢橙白相间的四层楼成为园区生物医药产业园的起点。18年间,园区生物医药及大健康产业聚焦特色产业集群建设、前沿产业赛道孵化,久久为功,从"寂寂无名"到"全球瞩目",在开放与创新的融合发展中阔步前行。
在"关心助企"第三季度政策宣介会上,《苏州工业园区海关支持生物医药全产业链开放创新惠企措施》正式发布,聚焦产业特点和创新发展诉求迭代升级10项措施,涉及"特殊物品联合监管机制""药品口岸适用通关一体化""长三角区域特殊物品风评结果互认""进口医疗器械生产料件差异化合格评定"等全国或全省率先项目,重点突出措施的"含金量"和"附加值",加速产业高质量发展。
对企业而言,这是营商环境持续优化的的切身感知,但对园区而言,政策与服务将支撑、护航产业发展的全生命周期。近年来,园区紧盯医疗器械产业所需,依托中新合作和自贸区等平台,以更加开放的胸怀、前瞻的服务,为企业"减负",为创新"加码"。
当前,园区正积极落实《苏州工业园区加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划(2025-2027)》。聚焦高端医疗器械等领域,园区将通过择优精准扶持和"5511"企业培育体系,支持企业规模化发展、优质项目落地及创新产品上市;动态遴选重点产品管线,支持临床试验、注册上市及产线建设,并将创新医疗器械纳入《苏州市生物医药及大健康产业创新名优目录》及苏惠保,助力市场推广,以多维度支持,加快强链补链延链,做大做强医疗器械产业集群,加速医疗器械产业的高质量发展。
