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苏州工业园区企业自主研发降糖新药全国首发

时间: 2025-10-27 16:43 来源: 苏州工业园区管理委员会 访问量:

10月24日,苏州工业园区企业自主研发的1类降糖新药正式发货供应,为全国广大糖尿病患者带来高效、安全的新选择。

该药品作为企业自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂,曾连续入选国家"十二五"及"十三五"重大新药创制专项。凭借在与市场最佳产品的头对头Ⅰ期临床试验中展现的优异数据,该药物豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床试验,开创了同类药物"免二进三"的先河。

由国际知名糖尿病专家牵头开展的Ⅲ期临床研究结果显示,在单药治疗情况下,可降低患者糖化血红蛋白水平达1.08%;治疗24周后,糖化血红蛋白水平低于7%的患者比例达45%,为安慰剂组的3.5倍。对于二甲双胍单药治疗效果不佳的患者,联合使用森格列汀可进一步显著降低糖化血红蛋白水平达1.23%;治疗24周后,糖化血红蛋白水平低于7%的患者比例提升至51%,同样为安慰剂组的3.5倍,展现出同类最佳的联合治疗效果。

除优异的降糖效果外,药品在后28周100mg剂量组(高剂量组)与安慰剂组的对比中,不良反应发生率与安慰剂组相当,进一步解决了同类已上市产品常见的不良反应问题。因此,尤其适合老年患者及低血糖风险较高的人群。在联合治疗方面,新药不仅可与多种口服降糖药联用,还可与胰岛素联合使用,帮助患者实现更优的血糖控制。

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