12月15日,苏州工业园区生物医药产业创新再传捷报:园区本土培育的上市企业研发的TaurusTrio经导管主动脉瓣系统(国械注准20253132489),通过国家创新医疗器械特别审查程序正式获批上市。该产品是国内首款获批的一体式定位键经股入路主动脉瓣反流专用介入治疗器械。
TaurusTrio系统采用了一体式定位键设计,有效破解了单纯性主动脉瓣反流患者介入治疗中器械锚定困难的关键难题,显著降低了术后起搏器植入的风险,为患者提供了更稳定、更安全的微创介入治疗方案。该产品适用于经心脏团队评估认为有症状、重度主动脉瓣反流(大于等于3级),且不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
下一步,园区市场监管局和药品管理中心将继续完善产业服务生态,强化对创新产品的全链条支持,助力生物医药产业高质量发展。
