12月15日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准园区企业的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线三类产品注册申请。此次获批的植入式脑深部神经刺激系统，作为全球首创侵入式脑机接口治疗成瘾类精神疾病产品，标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术已跻身全球领先行列，为全球难治性药物成瘾治疗带来突破性解决方案。

药物成瘾作为一种慢性、高复发性的脑部疾病，长期以来给患者个人、家庭及社会带来了巨大隐患与沉重负担。目前，药物成瘾治疗缺乏明确指南，常规治疗手段有药物治疗和心理行为干预，漫长且痛苦的治疗过程让许多患者望而却步。尤其对于难治性药物成瘾患者，传统治疗仅能暂时解除生理依赖，对心理依赖束手无策，临床亟需全新的有效治疗方式。

在此背景下，企业研发的植入式脑深部神经刺激系统应运而生。脑机接口DBS技术，是通过植入电极对脑内特定区域施加电刺激，调控脑内神经环路功能的成熟安全技术，已在临床应用近30年，广泛用于治疗难治性运动障碍、难治性精神障碍等疾病，可通过调节异常神经活动，重塑大脑功能，帮助患者回归正常生活。而企业的植入式脑深部神经刺激系统，由植入式脑深部神经刺激器、电极导线与延伸导线联合使用，创新采用双靶点刺激技术，对伏隔核和内囊前肢进行刺激，专门用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，成功填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白。

从临床效果来看，该系统展现出显著的治疗优势。患者在DBS开机刺激3-6个月后，面对药物及相关场景时，已能主动获得拒绝使用成瘾药物的能力；治疗1.5-2年后，即便关机停止刺激或移除设备，戒断患者仍可保持戒断状态，未出现复发情况，为药物成瘾患者的长期康复提供了坚实保障。值得一提的是，景昱医疗的这一全球首创双靶点脑机接口DBS技术，不仅获得了中国NMPA的批准，还同时斩获美国FDA双突破认证，充分彰显了其技术的国际认可度与领先性。